苹果丽黑加粗版 :多端发力,让药品说明书“说得清楚”

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□ 本报记者 赵芳 实习生 杨袁鑫

“你看,这是列入改造试点的三款药,目前已经完成药品说明书‘适老化’改造,在各大药店销售苹果丽黑加粗版 。”4月3日下午,在连云港市海州区的康济大药房苍梧药店,连云港市人民检察院第六检察部主任姜艳玲拿着“布洛芬混悬液”“氯雷他定片”“附子理中丸(浓缩丸)”三款药说。

记者打开几款药品的说明书看到,江苏恒瑞医药股份有限公司生产的《布洛芬混悬液说明书》中,加黑加粗了太平洋在线xg111xg111net“不良反应”部分;正大天晴药业集团股份有限公司的《氯雷他定片说明书》,在不改变说明书纸张尺寸的情况下,将原来的7号字体单面打印,调整为10号字体双面打印;江苏康缘药业股份有限公司生产的“附子理中丸(浓缩丸)”作为“说明书可视化”试点品种,药企对该品种说明书中“功能主治”和“用法用量”项目的具体内容进行放大加粗苹果丽黑加粗版

三款药品说明书的改进源于一份“适老化”检察建议苹果丽黑加粗版 。去年2月,连云港市海州区人民检察院公益诉讼部门的检察官胡方拿着一张药物说明书找到姜艳玲。“这让老年人怎么看,这可是常用药啊。”胡方对姜艳玲说,如今大部分药品说明书字号小如蚂蚁,不仅是老年人,部分中年人甚至年轻人也很难看清楚内容。

为此,检察机关先后走访辖区内社区及药品零售药店等,召开公益诉讼问需座谈会、开展问卷调查苹果丽黑加粗版 。调研发现,许多药品说明书字号极小,内容于正反面密集印刷,服用方法与剂量、禁忌症等关键信息混在其中,既难以找到,也看不清楚。“看不清也找不到,很多时候就凭着感觉吃药。”海州区居民蔡和贵说。

针对群众反映的问题,姜艳玲与同事在连云港市的几家药企实地了解药品说明书从设计印刷到装进药盒的整个流程苹果丽黑加粗版 。他们发现,修改药品说明书并不简单。多家药企的负责人反映,药品说明书是经过国家药监部门审核批准后,具有法律效力的重要文件,不能轻易修改。“《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》明确规定说明书格式以及要包含的23项有关药品的具体说明,企业为把内容写全,在现有的纸张范围内就只能缩小字号。”某药企部门负责人解释。

不能轻易删减内容,改变字体字号成为另一选择苹果丽黑加粗版 。“如果要改变药品说明书的内容,需要国家药监局批准。但如果是字体加黑、加下划线或者字号加大等改动,企业只需在年报当中报告,不需要经过其他审批。”江苏省药品监督管理局连云港检查分局局长王惠明说。2022年4月,连云港市两级检察院联合召开推进药品说明书“适老化”改造公益诉讼圆桌会议,邀请相关监管部门及药企等共同参与研讨。在与相关监管部门进行充分沟通以后,检察机关决定向相关部门分别制发检察建议,引导相关职能部门“靶向施治”。

除了药品说明书的“适老化”改造,针对检察建议书中提到的老年特殊群体对药品说明书看不清、看不懂的问题,连云港市市场监管部门率先探索在39个药品零售药店设立药事服务台苹果丽黑加粗版 。“以前来买药的老年人看不清说明书时,我太平洋在线下载们会念给他们听。现在我们不仅提供放大版说明书,还提供老花镜、放大镜等辅助物品。”康济大药房苍梧药店店长许静说。

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